Informazioni sullo studio clinico VISTA

Lo studio clinico VISTA valuterà se un farmaco sperimentale (nuovo potenziale trattamento) possa ridurre deliri o allucinazioni nelle persone affette da malattia di Alzheimer.

Se Lei (o un Suo caro) decide di partecipare, lo studio durerà circa 13 settimane e prevede circa 7 visite presso la clinica dello studio.

Si articolerà nei seguenti periodi:

• Un periodo di screening, della durata massima di 35 giorni (per valutare se la partecipazione allo studio è adatta a Lei)
• Un periodo di trattamento di circa 7 settimane, durante il quale Lei assumerà il farmaco sperimentale o un placebo* per bocca due volte al giorno
• Un periodo di follow-up di sicurezza, a 1 settimana circa dalla Sua ultima dose di trattamento dello studio

*Un placebo è una pillola inattiva che ha lo stesso aspetto del farmaco sperimentale, ma non contiene alcun principio attivo. I ricercatori utilizzano i placebo per garantire che tutti gli effetti osservati nello studio siano inequivocabilmente attribuiti al farmaco sperimentale. I partecipanti avranno una probabilità del 50% di essere assegnati al trattamento con il farmaco sperimentale o al placebo.

Per tutta la durata dello studio clinico, un team di medici, ricercatori e operatori sanitari offrirà supervisione medica e controllerà i Suoi progressi.

I partecipanti che completano questo studio possono avere la possibilità di arruolarsi in uno studio di estensione della durata di un anno, se idonei. Tutti i partecipanti all’estensione saranno trattati con il farmaco sperimentale (non vi sarà alcun gruppo placebo).

Che cos’è un farmaco sperimentale?

I farmaci sperimentali sono potenziali farmaci che sono ancora in fase di studio e non sono stati ancora sottoposti a tutte le fasi necessarie di sviluppo del farmaco. I farmaci sperimentali non possono essere approvati per l’uso umano fino a quando studi clinici come VISTA non avranno raccolto dati sufficienti per dimostrarne la sicurezza e l’efficacia.

Si ritiene che il farmaco sperimentale in questo studio moduli parti del cervello coinvolte nelle allucinazioni e nei deliri (psicosi)¹.

Il farmaco sperimentale in questo studio non è stato approvato per il trattamento di persone affette da malattia di Alzheimer o da altre condizioni.