Preguntas frecuentes
Los estudios clínicos son importantes para comprender mejor si un posible tratamiento puede llegar a ser eficaz. Los estudios clínicos también nos ayudan a saber más sobre los efectos secundarios de un posible tratamiento. Miles de personas de todo el mundo participan en estudios clínicos cada año.
Sí, participar en este estudio clínico es completamente voluntario. Si decide dejar de participar en cualquier momento, esto no afectará en modo alguno a su atención médica futura.
Antes de que pueda unirse a cualquier estudio clínico, debe aceptar participar dando su consentimiento. Debe comprender completamente lo que sucederá en el estudio clínico antes de aceptar participar. A esto se refiere cuando se dice “informado”. No debe sentirse presionado a dar su consentimiento. No dude en comentar el estudio clínico con su familia y amigos antes de tomar una decisión.
El fármaco en investigación de este estudio se está evaluando con el fin de determinar si puede reducir las alucinaciones y los delirios en personas con enfermedad de Alzheimer. Se cree que el fármaco en investigación regula partes del cerebro que intervienen en el mecanismo que da lugar a las alucinaciones y los delirios (psicosis)1.
En este estudio clínico estaremos comparando un fármaco en investigación con un placebo. El placebo es idéntico al fármaco en investigación, pero no contiene ningún ingrediente activo.
- Yohn et al. 2022. Trends Pharmacol Sci. Muscarinic acetylcholine receptors for psychotic disorders: bench-side to clinic. [Receptores muscarínicos de acetilcolina en los trastornos psicóticos: del laboratorio a la clínica.]
Recibirá el fármaco del estudio (el fármaco en investigación o el placebo) del equipo del estudio. El fármaco del estudio se proporcionará en forma de comprimidos que se tomarán por vía oral dos veces al día.
Tendría que realizar aproximadamente 7 visitas al centro del estudio elegido durante un período de alrededor de 13 semanas.
Existen algunos riesgos asociados con la toma de cualquier medicamento, y el fármaco en investigación del estudio clínico VISTA no es una excepción. Puede experimentar efectos secundarios o encontrarse con que sus síntomas no mejoran o empeoran. Es importante que informe a su médico del estudio si hay algo que le preocupe o si hay algún cambio en su salud.
Los participantes que completen este estudio pueden tener la opción de inscribirse en un estudio de extensión de un año de duración, si hay alguno disponible y si son elegibles. Todos los participantes de la extensión recibirán el fármaco en investigación (no habrá grupo de placebo).
Si no completa el estudio o no decide continuar en la extensión, dejará de recibir el fármaco del estudio después de que haya finalizado su participación, incluso si le resultó beneficioso, a menos que la legislación aplicable exija lo contrario. Por cualquier atención médica, puede comunicarse con su médico habitual, como lo hacía antes del estudio.
Todos los datos recopilados de cada participante se anonimizan (se ocultan los detalles identificativos) y, a continuación, son analizados por un equipo de científicos, que luego producen un informe con los hallazgos para los organismos profesionales que supervisan el desarrollo de fármacos en investigación. A usted no se lo puede identificar en este informe y su nombre no aparecerá en ningún resultado publicado.
Tiene la libertad de abandonar el estudio en cualquier momento sin explicar el motivo. No afectará a su atención médica habitual.
La información sobre su salud personal se mantendrá privada. Si decide ponerse en contacto con nosotros, sus datos se transferirán al equipo del estudio en el centro que haya elegido. Alguien del equipo del estudio se pondrá en contacto con usted para comprender mejor si el estudio es adecuado para usted. Su información personal no se revelará a nadie fuera del equipo del estudio sin su consentimiento, a menos que lo exija la ley o las normativas de la agencia reguladora local de su país.