Acerca del estudio clínico VISTA
El estudio clínico VISTA evaluará si un fármaco en investigación (posible nuevo tratamiento) puede reducir los delirios o las alucinaciones en personas con enfermedad de Alzheimer.
¿Qué implica participar?
Si usted (o su ser querido) decide participar, el estudio durará unas 13 semanas e incluirá unas 7 visitas a la clínica del estudio.
Esto incluirá:
- Un período de selección de hasta 35 días (para evaluar si la participación en el estudio es adecuada para usted).
- Un período de tratamiento de aproximadamente 7 semanas en el que tomará el fármaco en investigación o un placebo* por vía oral dos veces al día.
- Un período de seguimiento de seguridad, aproximadamente una semana después de su última dosis del tratamiento del estudio.
*Un placebo es una pastilla inactiva que tiene el mismo aspecto que el fármaco en investigación, pero que no contiene ningún principio activo. Los investigadores utilizan placebos para garantizar que cualquier efecto observado en el estudio se deba al fármaco en investigación. Los participantes tendrán un 50 % de probabilidades de ser asignados a recibir el fármaco en investigación o el placebo.
A lo largo del estudio clínico, un equipo de médicos, investigadores y profesionales de atención médica le proporcionarán supervisión médica y controlarán su progreso.
Los participantes que completen este estudio pueden tener la opción de inscribirse en un estudio de extensión de un año de duración, si son elegibles. Todos los participantes de la extensión recibirán el fármaco en investigación (no habrá grupo de placebo).
¿Qué es un fármaco en investigación?
Los fármacos en investigación son posibles medicamentos que aún están bajo estudio y que aún no han superado todas las etapas necesarias del desarrollo del fármaco. Los fármacos en investigación no pueden aprobarse para uso humano hasta que los estudios clínicos, como el estudio clínico VISTA, hayan recopilado suficientes datos para demostrar que son seguros y eficaces.
Se cree que el fármaco en investigación de este estudio regula partes del cerebro que intervienen en el mecanismo que da lugar a las alucinaciones y los delirios (psicosis)1.
El fármaco en investigación de este estudio no ha sido aprobado para tratar a personas con enfermedad de Alzheimer o cualquier otra afección.
- Yohn et al. 2022. Trends Pharmacol Sci. Muscarinic acetylcholine receptors for psychotic disorders: bench-side to clinic. [Receptores muscarínicos de acetilcolina en los trastornos psicóticos: del laboratorio a la clínica.]