За клиничното проучване VISTA

Клиничното проучване VISTA ще оцени дали едно изпитвано лекарство (потенциално ново лечение) може да намали налудностите или халюцинациите при хора с болестта на Алцхаймер.

Какво включва участието?

Ако Вие (или Ваш близък) решите да участвате, проучването ще продължи около 13 седмици и ще включва около 7 визити в клиниката по проучването.

Това ще включва:

  • Период на скрининг до 35 дни (за да се оцени дали участието в проучването е подходящо за Вас)
  • Период на лечение от приблизително 7 седмици, в който ще приемате изпитваното лекарство или плацебо* през устата два пъти дневно
  • Период на проследяване на безопасността, приблизително 1 седмица след последната Ви доза от изпитваното лекарство

*Плацебо е неактивно хапче, което изглежда по същия начин като изпитваното лекарство, но не съдържа никакви активни съставки. Изследователите използват плацебо, за да гарантират, че всички ефекти, наблюдавани в проучването, се дължат на изпитваното лекарство. Участниците ще имат 50% шанс да бъдат разпределени да получават или изпитваното лекарство, или плацебо.

По време на клиничното проучване екип от лекари, изследователи и здравни специалисти ще осигури медицински надзор и проверка на Вашия напредък.

Участниците, които завършат това проучване, може да имат възможност да се включат в едногодишно продължение на проучването, ако отговарят на условията. Всички участници в продължението ще получат изпитваното лекарство (няма да има група на плацебо).

Какво е изпитвано лекарство?

Изпитваните лекарства са потенциални лекарства, които все още се проучват и все още не са преминали всички необходими етапи на разработване на лекарството. Изпитваните лекарства не могат да бъдат одобрени за употреба при хора, докато клиничните проучвания, като клиничното проучване VISTA, не съберат достатъчно данни, за да покажат, че са безопасни и ефективни.

Счита се, че изпитваното лекарство в това проучване регулира части от мозъка, свързани с халюцинациите и налудностите (психоза)1.

Изпитваното лекарство в това проучване не е одобрено за лечение на хора с болестта на Алцхаймер или друго състояние.

Имате ли някакви въпроси?
Интересувате ли се от участие?
  1. Yohn et al. 2022. Trends Pharmacol Sci. Muscarinic acetylcholine receptors for psychotic disorders: bench-side to clinic. [Мускаринови ацетилхолинови рецептори при психозни разстройства: от лабораторията до клиниката.]