Perguntas frequentes

Sim, a participação em qualquer estudo clínico é totalmente voluntária. Se decidir parar de participar a qualquer momento, isso não irá afetar de forma alguma os seus cuidados médicos futuros.

Antes de poder participar em qualquer estudo clínico, tem de concordar em participar dando o seu consentimento. Deve compreender perfeitamente o que irá acontecer no estudo clínico antes de concordar em participar. A isto chama-se ser “informado”. Não deve sentir qualquer pressão para dar o seu consentimento. Sinta-se à vontade para discutir o estudo clínico com familiares e amigos antes de tomar a sua decisão.

O medicamento experimental neste estudo está a ser testado para ver se pode reduzir alucinações e delírios em pessoas com doença de Alzheimer. Pensa-se que o medicamento experimental regula partes do cérebro envolvidas nas alucinações e delírios (psicose)¹.

Neste estudo clínico estamos a comparar um medicamento experimental com um placebo. O placebo tem um aspeto idêntico ao medicamento experimental, mas não contém o componente ativo.

1. Yohn et al. 2022. Trends Pharmacol Sci. Muscarinic acetylcholine receptors for psychotic disorders: bench-side to clinic. [Recetores muscarínicos da acetilcolina para perturbações psicóticas: da investigação à clínica.]

Irá receber o medicamento do estudo (o medicamento experimental ou placebo) da equipa do estudo. O medicamento do estudo será fornecido sob a forma de comprimidos para ser tomado por via oral duas vezes por dia.

Terá de fazer cerca de 7 consultas no seu centro do estudo escolhido ao longo de um período de cerca de 13 semanas.

Existem alguns riscos associados à toma de qualquer medicamento e o medicamento experimental no estudo clínico VISTA não é diferente. Poderá sentir efeitos secundários, ou verificar que os seus sintomas não melhoram ou pioram. É importante que informe o seu médico do estudo se estiver preocupado com alguma coisa ou se alguma coisa na sua saúde mudar.

Os participantes que concluírem este estudo poderão ter a opção de se inscrever num estudo de extensão com a duração de um ano, caso este esteja disponível e eles sejam elegíveis. Todos os participantes na extensão receberão o medicamento experimental (não haverá grupo de placebo).

Se não concluir o estudo ou não optar por continuar na fase de extensão, deixará de receber o medicamento do estudo após o término da sua participação, mesmo que o tenha considerado benéfico, salvo se exigido de outra forma nos termos da legislação aplicável. Para quaisquer cuidados médicos, pode contactar o seu médico assistente habitual, como fez antes do estudo.

Todos os dados recolhidos de cada participante são pseudonimizados (os dados de identificação são ocultados) e, em seguida, analisados por uma equipa de cientistas, que elabora um relatório com as conclusões para as entidades reguladoras responsáveis pela supervisão do desenvolvimento de medicamentos experimentais. Não pode ser identificado neste relatório e o seu nome não aparecerá em nenhum resultado publicado.

É livre de sair do estudo a qualquer momento, sem apresentar um motivo. Não irá afetar os seus cuidados médicos regulares.

As informações sobre a sua saúde pessoal serão mantidas privadas. Se decidir contactar-nos, os seus dados serão transferidos para a equipa do estudo no centro que escolheu. Alguém da equipa do estudo entrará em contacto consigo para avaliar melhor se o estudo é adequado para si. As suas informações pessoais não serão reveladas a ninguém fora da equipa do estudo sem o seu consentimento, a menos que exigido por lei ou regulamentos da agência reguladora local no seu país.