Sobre o estudo clínico VISTA
O estudo clínico VISTA irá avaliar se um medicamento experimental (potencial novo tratamento) pode reduzir delírios ou alucinações em pessoas com a doença de Alzheimer.
O que envolve a participação?
Se você (ou a pessoa próxima de si) decidir participar, o estudo irá durar cerca de 13 semanas e irá incluir cerca de 7 consultas na clínica do estudo.
Isto irá incluir:
- Um período de seleção de até 35 dias (para avaliar se a participação no estudo é adequada para si)
- Um período de tratamento de aproximadamente 7 semanas, onde irá tomar o medicamento experimental ou um placebo*, por via oral, duas vezes por dia
- Um período de seguimento de segurança, aproximadamente 1 semana após a sua última dose do tratamento do estudo
*Um placebo é um comprimido inativo que tem o mesmo aspeto que o medicamento experimental, mas não contém qualquer ingrediente ativo. Os investigadores utilizam placebos para garantir que quaisquer efeitos observados no estudo se devem ao medicamento experimental. Os participantes terão uma probabilidade de 50% de serem atribuídos para receberem o medicamento experimental ou o placebo.
Ao longo do estudo clínico, uma equipa de médicos, investigadores e profissionais de saúde irá fornecer supervisão médica e verificação do seu progresso.
Os participantes que concluírem este estudo poderão ter a opção de participar num estudo de extensão de um ano, se forem elegíveis. Todos os participantes na extensão receberão o medicamento experimental (não haverá grupo de placebo).
O que é um medicamento experimental?
Os medicamentos experimentais são potenciais medicamentos que ainda estão a ser estudados e que ainda não passaram por todas as fases necessárias do desenvolvimento do medicamento. Os medicamentos experimentais não podem ser aprovados para uso humano até que estudos clínicos, como o estudo clínico VISTA, tenham recolhido dados suficientes para demonstrar que são seguros e eficazes.
Pensa-se que o medicamento experimental neste estudo regula partes do cérebro envolvidas nas alucinações e delírios (psicose)1.
O medicamento experimental neste estudo não foi aprovado para tratar pessoas com doença de Alzheimer ou qualquer outra condição.
- Yohn et al. 2022. Trends Pharmacol Sci. Muscarinic acetylcholine receptors for psychotic disorders: bench-side to clinic. [Recetores muscarínicos da acetilcolina para perturbações psicóticas: da investigação à clínica.]