Despre studiul clinic VISTA

Studiul clinic VISTA va evalua dacă un medicament de investigație (potențial nou tratament) poate reduce ideile delirante sau halucinațiile la persoanele cu boala Alzheimer.

Dacă dvs. (sau persoana apropiată) decideți să participați, studiul va dura aproximativ 13 săptămâni și va include aproximativ 7 vizite la clinica de studiu.

Aceasta va include:

• O perioadă de selecție cu durata de până la 35 de zile (pentru a evalua dacă participarea la studiu este potrivită pentru dvs.)
• O perioadă de tratament cu durata de aproximativ 7 săptămâni, în care veți lua medicamentul de investigație sau placebo* pe cale orală, de două ori pe zi
• O Perioadă de urmărire privind siguranța, la aproximativ 1 săptămână după ultima doză de tratament de studiu

*Un placebo este o pilulă inactivă care arată la fel ca medicamentul de investigație, dar nu conține niciun ingredient activ. Cercetătorii utilizează placebo pentru a se asigura că orice efecte observate în cadrul studiului se datorează medicamentului investigație. Participanții vor avea o șansă de 50% de a fi repartizați pentru a li se administra fie medicamentul de investigație, fie placebo.

Pe parcursul studiului clinic, o echipă formată din medici, cercetători și profesioniști din domeniul sănătății va asigura supravegherea medicală și va verifica progresul dvs.

Dacă sunt eligibili, participanții care finalizează acest studiu pot avea opțiunea de a se înrola într-un studiu de extensie cu durata de un an. Tuturor participanților la extensie li se va administra medicamentul de investigație (nu va exista un grup cu placebo).

Ce este un medicament de investigație?

Medicamentele de investigație sunt medicamente potențiale care sunt încă studiate și nu au parcurs încă toate etapele necesare de dezvoltare a medicamentelor. Medicamentele de investigație nu pot fi aprobate pentru uz uman până când studiile clinice, cum este studiul clinic VISTA, nu au colectat suficiente date pentru a demonstra că sunt sigure și eficace.

Se consideră că medicamentul de investigație din acest studiu reglează părți ale creierului implicate în halucinații și idei delirante (psihoză)¹.

Medicamentul de investigație din acest studiu nu a fost aprobat pentru tratarea persoanelor cu boala Alzheimer sau cu orice altă afecțiune.