Foire aux questions

Oui, la participation à toute étude clinique est entièrement volontaire. Si vous décidez de mettre fin à votre participation à tout moment, cela n’aura aucune incidence sur vos soins médicaux futurs.

Avant de pouvoir participer à une étude clinique, vous devez accepter d’y participer en donnant votre consentement. Vous devez bien comprendre ce qui se passera au cours de l’étude clinique avant d’accepter d’y participer. C’est ce qu’on appelle être « informé·e ». Vous ne devez ressentir aucune pression pour donner votre consentement. N’hésitez pas à discuter de l’étude clinique avec votre famille et vos amis avant de prendre votre décision.

Le médicament expérimental utilisé dans cette étude fait l’objet d’études visant à déterminer s’il peut réduire les hallucinations et les délires chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. On pense que le médicament expérimental régule les zones du cerveau impliquées dans les hallucinations et les délires (psychose)¹.

Dans cette étude clinique, nous comparons un médicament expérimental à un placebo. Le placebo a exactement le même aspect que le médicament expérimental, mais il ne contient pas le principe actif.

1. Yohn et al. 2022. Trends Pharmacol Sci. Muscarinic acetylcholine receptors for psychotic disorders: bench-side to clinic. [Récepteurs muscariniques à l’acétylcholine pour les troubles psychotiques : de la recherche fondamentale à l’hôpital.]

L’équipe de l’étude vous remettra le médicament à l’étude (le médicament expérimental ou le placebo). Le médicament à l’étude sera fourni sous forme de comprimés à prendre par voie orale deux fois par jour.

Vous devrez passer environ 7 visites au centre de l’étude de votre choix sur une période d’environ 13 semaines.

La prise de tout médicament comporte certains risques, et le médicament expérimental utilisé dans l’étude clinique VISTA ne fait pas exception. Vous pourriez présenter des effets secondaires ou constater que vos symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent. Il est important que vous informiez le médecin de l’étude si quelque chose vous préoccupe ou si votre état de santé change.

Les participants qui terminent cette étude pourraient, s’ils y sont éligibles, choisir de s’inscrire à une étude d’extension d’une durée d’un an, si une telle étude est disponible. Tous les participants à l’étude d’extension recevront le médicament expérimental (il n’y aura pas de groupe placebo).

Si vous ne terminez pas l’étude ou si vous ne choisissez pas de poursuivre dans l’étude d’extension, vous ne recevrez plus le médicament à l’étude une fois votre participation terminée, même si vous l’avez trouvé bénéfique, sauf si la législation en vigueur l’exige autrement. Pour tout soin médical, vous pouvez contacter votre médecin traitant habituel, comme vous le faisiez avant l’étude.

Toutes les données recueillies auprès de chaque participant sont pseudonymisées (les informations permettant l’identification sont masquées), puis analysées par une équipe de scientifiques, qui rédige ensuite un rapport présentant les résultats à l’attention des organismes professionnels chargés de superviser le développement des médicaments expérimentaux. Vous ne pouvez pas être identifié·e dans ce rapport et votre nom n’apparaîtra dans aucun des résultats publiés.

Vous êtes libre de quitter l’étude à tout moment sans avoir à vous justifier. Cela n’aura aucune incidence sur vos soins médicaux réguliers.

Les informations relatives à votre santé personnelle resteront confidentielles. Si vous décidez de nous contacter, vos coordonnées seront transmises à l’équipe de l’étude au centre que vous avez choisi. Un membre de l’équipe de l’étude vous contactera afin de déterminer si l’étude vous convient. Vos informations personnelles ne seront divulguées à personne en dehors de l’équipe de l’étude sans votre consentement, sauf si la loi ou les réglementations de l’agence réglementaire locale de votre pays l’exigent.