À propos de l’étude clinique VISTA

L’étude clinique VISTA évaluera si un médicament expérimental (nouveau traitement potentiel) peut réduire les délires ou les hallucinations chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer.

Si vous (ou votre proche) décidez de participer, l’étude durera environ 13 semaines et comprendra environ 7 visites à la clinique de l’étude.

Cela comprendra :

• Une période de sélection pouvant aller jusqu’à 35 jours (afin de déterminer si la participation à l’étude vous convient)
• Une période de traitement d’environ 7 semaines, pendant laquelle vous prendrez le médicament expérimental ou un placebo* par voie orale deux fois par jour
• Une période de suivi de la sécurité d’emploi, environ 1 semaine après votre dernière dose du traitement à l’étude

* Un placebo est un comprimé inactif qui a la même apparence que le médicament expérimental, mais qui ne contient aucun principe actif. Les chercheurs ont recours à des placebos pour s’assurer que les effets observés dans le cadre de l’étude sont dus au médicament expérimental. Les participants auront 50 % de chances d’être affectés au groupe recevant soit le médicament expérimental, soit le placebo.

Tout au long de l’étude clinique, une équipe de médecins, de chercheurs et de professionnels de santé assurera le suivi médical et évaluera vos progrès.

Les participants qui terminent cette étude pourront, s’ils y sont éligibles, choisir de s’inscrire à une étude d’extension d’une durée d’un an. Tous les participants à l’étude d’extension recevront le médicament expérimental (il n’y aura pas de groupe placebo).

Qu’est-ce qu’un médicament expérimental ?

Les médicaments expérimentaux sont des médicaments potentiels qui font encore l’objet d’études et qui n’ont pas encore franchi toutes les étapes nécessaires du processus de développement du médicament. Les médicaments expérimentaux ne peuvent pas être approuvés pour un usage humain tant que des études cliniques, comme l’étude clinique VISTA, n’ont pas permis de recueillir suffisamment de données pour démontrer qu’ils sont sûrs et efficaces.

On pense que le médicament expérimental utilisé dans cette étude régule les zones du cerveau impliquées dans les hallucinations et les délires (psychose)¹.

Le médicament expérimental utilisé dans cette étude n’a pas été approuvé pour le traitement des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer ou de toute autre affection.